Zunächst informieren wir Sie in einem telefonischen Vorgespräch über den Studieninhalt und -ablauf. Wir prüfen außerdem anhand eines Fragebogens, ob Sie die grundlegenden Kriterien erfüllen, um in die Studie eingeschlossen zu werden. Wenn Sie für die Studienteilnahme in Frage kommen und teilnehmen möchten, vereinbaren wir mit Ihnen einen Termin für die Voruntersuchung im Studienzentrum am Max Rubner-Institut in der Karlsruher Oststadt. Bei dieser Voruntersuchung wird geprüft, ob Sie auch die medizinischen Voraussetzungen für die Teilnahme erfüllen. In einem ausführlichen Aufklärungsgespräch werden zudem alle Details zur Studienteilnahme mit Ihnen besprochen und Sie haben die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Genauere Informationen zum Ablauf der Voruntersuchung und der Studie erhalten Sie unter "Details zur Studie" sowie in der Teilnehmenden-Information, die wir Ihnen nach dem telefonischen Vorgespräch per E-Mail zusenden.

Ja, bei dieser Studie ist es möglich, dass Sie mit Ihrem Partner/Ihrer Partnerin oder auch einer anderen Person aus demselben Haushalt (z. B. WG-Mitbewohner/Mitbewohnerin) gemeinsam teilnehmen. In diesem Fall werden Sie und diese Person derselben Gruppe zugeteilt, wodurch Sie dieselben Tagesmenüpläne erhalten. Lediglich die Lebensmittelmengen, die Sie jeweils verzehren sollen, unterscheiden sich, da diese entsprechend Ihres persönlichen Energiebedarfs berechnet werden. Welcher Gruppe Sie beide gemeinsam zugeteilt werden, entscheidet der Zufall.

Sie erhalten für die Teilnahme an der Studie eine finanzielle Aufwandsentschädigung in Höhe von 50 €. Am Ende Ihrer Studienteilnahme überweisen wir das Geld auf Ihr Konto.

Selbstverständlich können Sie die Studienteilnahme abbrechen. Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Sie können Ihre Teilnahme jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, beenden. Ihnen entsteht daraus keinerlei Nachteil.

Ja, bereits nach der Voruntersuchung erhalten Sie Informationen über

• Ihren persönlichen Energiebedarf,
• Ihre Blutwerte (kleines Blutbild, Nüchternblutzucker, Blutfette, Schilddrüsen-, Leber- und Nierenwerte),
• Ihre gesundheitsrelevanten Körpermaße (Body Mass Index (BMI), Taillen- und Hüftumfang)
• sowie Daten zu Ihrer Körperzusammensetzung (Körperfettanteil, Körperwasseranteil, Muskelmasse).

Nachdem Sie die Studienteilnahme abgeschlossen haben, erhalten Sie weitere Blutwerte (wie zum Beispiel Langzeitblutzucker (HbA1c), Insulin) und die zuvor genannten Körpermaße aus den Messungen vor und nach der Intervention.

Die Auswertung der Proben (Blut, Urin, Stuhl) und Daten wird sehr viel Zeit in Anspruch nehmen. Wenn Sie an der Studie teilgenommen haben, werden wir Sie per E-Mail informieren, sobald die Ergebnisse auf der Website veröffentlicht werden.

Abgesehen von Ihrer im Rahmen der Studie vorgegebenen Ernährung, sollten Sie weiterhin Ihren normalen Alltagsgewohnheiten nachgehen (Arbeit, Freizeitgestaltung, Bewegung/Sport usw.). Falls Sie normalerweise sehr intensiv Sport treiben (zum Beispiel Triathlon, Marathon o. ä.) oder an Wettkämpfen teilnehmen, könnte dies die Studienteilnahme einschränken. Gerne können wir dies bei einem Telefongespräch individuell klären.

Um an der TILL-Studie teilzunehmen, sollten Sie bereit sein, zunächst für zwei Wochen auf Hülsenfrüchte zu verzichten und im Anschluss für vier Wochen ausschließlich nach unseren Vorgaben zu kochen und zu essen. Pro Tag wird die Zubereitung der Mahlzeiten insgesamt etwa 1,5 ‑ 2 Stunden Zeit in Anspruch nehmen. Es sind große Zeitfenster vorgegeben, innerhalb derer Sie die entsprechende Mahlzeit verzehren sollten (zum Beispiel für das Frühstück: 05:30 Uhr bis 10:30 Uhr). Sie können selbst entscheiden, ob Sie die warme Mahlzeit am Mittag oder am Abend zubereiten und verzehren möchten – so, wie es besser in Ihren Alltag passt.

Die Teilnahme an der Studie dient nicht der Gewichtsreduktion. Die Tagesmenüpläne, nach denen Sie während der Studie essen werden, sind an Ihren persönlichen Energiebedarf angepasst, sodass Sie im besten Fall weder zu- noch abnehmen. Durch die Ernährungsumstellung im Rahmen der Studienteilnahme (Zusammensetzung der Mahlzeiten, Mahlzeitenstruktur) kann es aber dennoch zu einer Gewichtsveränderung kommen.

Sollten Ihnen die vorgegebenen Portionen zu groß sein, müssen Sie diese nicht komplett aufessen. Umgekehrt ist für Sie täglich eine Zusatzportion möglich, wenn Sie nach dem Verzehr einer Mahlzeit noch hungrig sein sollten.

Ja, die in der Studie praktizierten Ernährungsweisen entsprechen einer gesundheitsförderlichen Ernährung – unabhängig von der Studiengruppe. Die Tagesmenüpläne wurden gemäß den Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) geplant und entsprechen somit einer abwechslungsreichen Mischkost, die neben pflanzlichen Lebensmitteln auch tierische Lebensmittel (Fleisch, Wurst, Fisch, Milchprodukte, Eier) beinhalten.

Dies hängt davon ab, zu welcher Gruppe Sie vor Studienstart im Zufallsverfahren zugeteilt werden: In einer Gruppe enthalten die Tagesmenüs keine Hülsenfrüchte. In den anderen beiden Gruppen essen die Teilnehmenden während der vierwöchigen Interventionszeit mindestens 130 Gramm Hülsenfrüchte täglich. Wenn die Tagesmenüpläne Hülsenfrüchte beinhalten, sind diese immer Teil einer üblichen Mahlzeit und werden zusammen mit anderen pflanzlichen und tierischen Lebensmitteln verzehrt (Mischkost).

Nein, wir versorgen Sie während der vierwöchigen Interventionszeit mit allen Lebensmitteln, die Sie während der Studienteilnahme verzehren sollen. Die Lebensmittel werden Ihnen kostenlos vom Studienzentrum am Max Rubner-Institut zur Verfügung gestellt. Die Zutaten für die Studienrezepte sind keine „Spezial-Lebensmittel“, sondern alle im normalen Lebensmittelhandel erhältlich.

Die Ausgabe der Lebensmittel erfolgt zweimal wöchentlich über vorbereitete Lebensmittel-Pakete. Einmal pro Woche holen Sie die Pakete selbst im Studienzentrum in der Karlsruher Oststadt ab und einmal pro Woche erhalten Sie eine Lieferung von uns zu Ihnen nach Hause.

Beim telefonischen Vorgespräch werden neben Lebensmittelallergien und -unverträglichkeiten auch Abneigungen gegen Lebensmittel abgefragt. Mögen Sie ein bestimmtes Lebensmittel nicht, besprechen wir, ob dieses in den Studienmahlzeiten zum Einsatz kommt und – falls ja – in welcher Menge und Zubereitungsform. Gemeinsam entscheiden wir dann, ob eine Studienteilnahme für Sie möglich ist oder nicht.

Sollte Ihnen dennoch einmal etwas nicht schmecken, bitten wir Sie, wenigstens eine kleine Menge und den Hülsenfruchtanteil möglichst komplett zu verzehren. Dies gilt auch, sollte Ihnen eine Portionsgröße einmal zu viel sein. Als Beispiel könnten Sie bei einer Mahlzeit bestehend aus Nudeln mit Linsen-Bolognese den Nudelanteil reduzieren, die vorgegebene Menge an Linsen-Bolognese sollte jedoch vollständig verzehrt werden. Für eine erfolgreiche Studiendurchführung und aussagekräftige Ergebnisse ist es sehr wichtig, dass sich unsere Teilnehmenden sehr genau an die Vorgaben der Studie halten.

Es sollte für Sie möglich sein, die von uns vorgegebenen Mahlzeiten täglich zuhause selbst zuzubereiten. Die von uns erstellten Rezepte sind einfach und schnell umsetzbar und erfordern keine speziellen Kochkenntnisse. Einmal täglich muss eine warme Mahlzeit frisch gekocht werden. Deshalb sind hierfür ein Herd und Backofen sowie eine gewöhnliche Küchenausstattung (Töpfe, Pfannen, Küchenbesteck, etc.) erforderlich. Für die Zubereitung der Studienmahlzeiten benötigen Sie außerdem einen Pürierstab/Mixer oder ein anderes Küchengerät, mit dem ein Zerkleinern von Hülsenfrüchten (z.B. Bohnen zur Herstellung von Aufstrichen) möglich ist. Falls ein solches Gerät in Ihrer Küche nicht vorhanden ist, könnten Sie im Freundes- oder Familienkreis fragen, ob sie es für die vierwöchige Interventionszeit ausleihen dürfen. Ist auch das nicht möglich, finden wir sicher eine andere Lösung. Das Fehlen von Küchengeräten sollte kein Ausschlussgrund sein.

Da Sie von uns zweimal pro Woche mit Lebensmitteln versorgt werden, benötigen Sie außerdem ausreichende Kühl- und Tiefkühlmöglichkeiten. Es sollte mindestens ein Gefrierfach mit einem entsprechenden Volumen vor Studienbeginn zur Verfügung stehen.

Während der gesamten vierwöchigen Interventionszeit sind insgesamt zwei „Genuss-Portionen“ in genau definierter Menge erlaubt, die zeitlich frei eingesetzt werden können (zum Beispiel Süßwaren, Kuchen oder Süßgetränke). Ansonsten bitten wir alle Studienteilnehmenden, sich exakt an die Ernährungsvorgaben zu halten, denn nur so kann diese wissenschaftliche Studie erfolgreich sein und aussagekräftige Ergebnisse liefern.

Sie selbst sammeln während der Studienteilnahme nur an zwei bestimmten Zeitpunkten morgens und abends eine Urinprobe. Außerdem werden zu jeweils zwei Zeitpunkten, die wir Ihnen mitteilen, zwei Stuhlproben gesammelt. Diese Proben bringen Sie zum entsprechenden Termin mit ins Studienzentrum. Die Sammlung dieser Urin- und Stuhlproben ist sehr einfach und wird Ihnen vorab im Studienzentrum erklärt.

Bei der Voruntersuchung im Studienzentrum wird Ihnen Blut abgenommen und Sie geben bei dieser Gelegenheit eine Urinprobe ab. Während der Studienteilnahme nehmen wir Ihnen im Studienzentrum zweimal Blut aus der Armvene und sogenanntes Kapillarblut für einen Blutzuckertest aus der Fingerspitze ab. Alle Untersuchungen werden von Studienärztinnen und -ärzten sowie medizinischem Fachpersonal mit langjähriger Erfahrung begleitet und durchgeführt.

Bei der Einnahme bestimmter Medikamente ist eine Studienteilnahme leider nicht möglich, andere Medikamente wie beispielsweise Schilddrüsenhormone oder hormonelle Kontrazeptiva (Pille) sind hingegen kein Problem. Bestimmte Nahrungsergänzungsmittel können auch während der Studienteilnahme weiter eingenommen werden, werden aber vorab von uns abgefragt und notiert. Bitte informieren Sie uns beim telefonischen Vorgespräch sowie im Arztgespräch bei der Voruntersuchung ausführlich über alle Medikamente, die Sie regelmäßig oder auch unregelmäßig einnehmen. Falls Sie zwischenzeitlich bis zur Studienteilnahme neue Medikamente einnehmen müssen (zum Beispiel ein Antibiotikum), teilen Sie uns dies bitte ebenso mit.